Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls199898/2010
Mucoplant sirup proti kašli s jitrocelem a medem
Sirup
Plantaginis extractum fluidum
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Dr.Theiss Naturwaren GmbH,
Homburg, Německo
Složení:
100g přípravku obsahuje:
Léčivá látka:
Plantaginis extractum fluidum (1:1), extrahováno ethanolem 20% (m/m) 5,00 g
Pomocné látky:
Obyčejný sirup (obsahuje sacharózu), invertózový sirup (obsahuje glukózu, fruktózu), kalium-sorbát, čištěný med, čištěná voda, silice máty peprné.
1. Indikační skupina
Fytofarmakum, expektorans.
2. Charakteristika
Sirup s přídavkem výtažku z jitrocele a mátové silice. Přípravek s kombinovaným účinkem, který zpomaluje tvorbu hlenu v průduškách a usnadňuje jeho vykašlávání.
Máta peprná uvolňuje dýchací cesty.
3. Indikace
Tradiční rostlinný léčivý přípravek určený jako pomocný lék k podpůrné léčbě při nemocech z nachlazení a onemocněních horních cest dýchacích provázených kašlem a zahleněním dýchacích cest. Usnadňuje odkašlávání, rozpouští a uvolňuje hleny.
Přípravek mohou užívat děti od 3 let, mladiství a dospělí.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití
4. Kontraindikace
Přípravek se nesmí užívat při přecitlivělosti na některou léčivou látku nebo pomocnou látku.
5. Nežádoucí účinky
Přípravek je obvykle dobře snášen. Při případném výskytu jakýchkoli neobvyklých reakcí se poraďte s lékařem.
6. Interakce
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Vzhledem k obsahu alkoholu může přípravek Mucoplant sirup proti kašli s jitrocelem a medem měnit nebo zvyšovat účinky dalších léků.
7. Dávkování
Vždy užívejte přípravek Mucoplant sirup proti kašli s jitrocelem a medem přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař nedoporučí jinak, obvyklé dávkování je následující:
Děti od 3 do 5 let věku užívají polovinu čajové lžičky (2,5 ml) 4-6x denně.
Děti od 6 do 14 let věku užívají 1 čajovou lžičku (5 ml) 4-6x denně.
Mladiství od 15 let a dospělí užívají jednu polévkovou lžíci (15 ml) 4-6x denně.
Sponzorováno
Přípravek se užívá v průběhu celého dne s časovým odstupem 2-3 hodiny mezi jednotlivými dávkami.
Bez porady s lékařem přípravek užívejte nejdéle 10 dní. Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů u dětí, vyhledejte lékaře.
8. Upozornění
Pokud se u Vás během užívání přípravku objeví horečka, dušnost nebo hnisavý hlen, vyhledejte lékaře.
Tento přípravek obsahuje 1,27 obj.% alkoholu. Dávka 5 ml (čajová lžička) obsahuje 0,065 g alkoholu, dávka 15 ml (polévková lžíce) obsahuje 0,195 g alkoholu.
| Dávka sirupu | Obsah alkoholu | Odpovídá množství piva | Odpovídá množství vína |
| 15 ml | 0,195 g | 3,8 ml | 1,6 ml |
| 5 ml | 0,065 g | 1,3 ml | 0,5 ml |
Škodlivé pro pacienty s jaterním onemocněním, alkoholismem, epilepsií, mozkovým onemocněním nebo poraněním mozku. Může měnit nebo zvyšovat účinky dalších léků.
Při užití podle doporučeného dávkování obsahuje každá dávka 5 ml 1,34 g sacharózy, 0,96 g glukózy a 0,91 g fruktózy (dávka 15 ml obsahuje 4,03 g sacharózy, 2,88 g glukózy a 2,74 g fruktózy). Nevhodné při vrozené nesnášenlivosti fruktózy, pro pacienty s glukózo-galaktózovým malabsorpčním syndromem (porucha trávení
glukózy a galaktózy) nebo nedostatkem sacharázy-izomaltázy (enzym štěpící sacharózu a izomaltózu).
Vzhledem k nedostatku údajů se užívání během těhotenství a kojení nedoporučuje.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Pokud příznaky onemocnění při používání tradičního rostlinného léčivého přípravku přetrvávají nebo pokud se objeví nežádoucí účinky neuvedené v příbalové informaci, poraďte se s lékařem.
9. Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 oC, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Varování:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek není vhodný pro diabetiky.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení:
20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Datum poslední revize:
13. 4. 2011
Sponzorováno
Držitel rozhodnutí o registraci: Dr.Theiss Naturwaren GmbH
Stáhnutí příbalového letáku v PDF
Sponzorováno
Autorem článku je naše redakce
Líbil se vám náš článek? Sdílejte ho, uděláte nám radost
Přečtěte si také naše další články