Bromhexin 8 – sirup KM – příbalový leták



Příloha č. 1 ke sdělení sp. zn. sukls133498/2009

Informace pro použití, čtěte pozorně! – Vp

BROMHEXIN 8 – sirup KM

(Bromhexini hydrochloridum) – Sirup

Výrobce a držitel rozhodnutí o registraci
Krewel Meuselbach GmbH
D-53783 Eitorf, Německo

1. Složení

10 ml sirupu obsahuje 8 mg Bromhexini hydrochloridum
Pomocné látky: Propylenglykol, glycerol, hyetelosa, nekrystalizující sorbitol 70%, kyselina citronová bezvodá, malinové aroma, čištěná voda.

2. Charakteristika

Bromhexinhydrochlorid zkapalňuje a rozpouští průduškový hlen a usnadňuje jeho vykašlávání. Použití sorbitolu místo cukru umožňuje užití přípravku i diabetikům.

Indikační skupina
expektorans, mukolytikum

3. Indikace

Zkapalňování průduškových hlenů u akutních a chronických zánětů průdušek a plic a u všech plicních onemocnění, spojených se zvýšenou tvorbou hlenu nebo poruchou tvorby a vylučování hlenů.

4. Kontraindikace

Přecitlivělost na některou složku přípravku.
Neužívat během těhotenství a kojení.
Neužívat při aktivní vředové chorobě žaludku a dvanáctníku.

5. Nežádoucí účinky

Bromhexin dráždí žaludeční sliznici a může vyvolávat trávící obtíže (nevolnost, pocit plnosti, nechutenství, dráždění ke zvracení).
Méně často (0,1% – 1%) může dojít k reakcím z přecitlivělosti na kůži nebo sliznicích (svědění, otoky na obličeji, víčkách, patru a hltanu, provázené dušností i poklesem krevního tlaku). Může se vyskytnout i bolest hlavy, vzestup tělesné teploty a zimnice.
Vzácně (méně než 0,01%) může dojít až k anafylaktickému šoku jako projevu život ohrožující formy akutní alergické reakce.

Ve všech těchto případech okamžitě vyhledejte lékaře!

Při současném podávání se salicyláty, fenylbutazonem a oxyfenbutazonem (léčiva s protizánětlivým účinkem) může dojít ke zvýšenému dráždění žaludeční sliznice a zesílení trávících obtíží.

6. Interakce

Bromhexin 8 – sirup KM není vhodné užívat současně s jinými přípravky tlumícími kašel. Současné podávání bromhexinu a antibiotik (např. erytromycin, cafalexin, oxytetracyklin, ampicilin, amoxicilin) zlepšuje jejich účinnost lepším prostupem do plicní tkáně.
Současné užívání bromhexinu s jinými léky doporučujeme konzultovat s lékařem.

Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání přípravku ihned poraďte s lékařem!

7. Dávkování a způsob použití

Pokud není předepsáno jinak, užívají:

Dospělí a mladiství nad 14 let: 3 x denně 10 – 20 ml,
(odpovídá denní dávce 24-48mg bromhexin hydrochloridu)

Děti od 6 – 14 let a pacienti s tělesnou hmotností do 50 kg 3 x denně 10 ml,
(odpovídá denní dávce 24mg bromhexin hydrochloridu)

Děti do 6 let: 3 x denně 5 ml.
(odpovídá denní dávce 12mg bromhexin hydrochloridu)

Děti do 2 let mohou přípravek užívat pouze na doporučení lékaře!

K balení je přiložená odměrka 5ml – 30ml (s dělením po 5, 10, 15, 20, 30 ml).
10 ml sirupu obsahuje 3,5 g sorbitolu (odpovídá 0,88 g fruktózy = 0,3 BE).
Sorbitol může mít někdy lehký projímavý účinek.

Užívá se po jídle a zapíjí dostatečným množstvím tekutiny, která podporuje mukolytické působení bromhexinu.

Celkové trvání terapie je individuální a řídí se průběhem choroby a indikací.
Pokud pacient užívá léčivo bez lékařského doporučení, nemělo by to být déle než 4-5 dní.

Jestliže příznaky onemocnění přetrvávají déle než 5 dní (u dětí 3 dny) nebo se dokonce zhoršují, jestliže je onemocnění doprovázeno vysokou horečkou nebo pokud se objeví jakékoliv jiné neobvyklé potíže, je nutné poradit se s lékařem.

8. Upozornění

Pacienti se žaludečními vředy a s onemocněním ledvin by měli užívat Bromhexin 8 – sirup KM pouze po poradě s lékařem. Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem kontaktujte lékaře.

9. Varování

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Přípravek nutno uchovávat mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

10. Balení

100 ml sirupu v lahvičce z hnědého skla
dělená PE odměrka

Stáhnutí příbalového letáku v PDF

Líbil se vám náš článek? Sdílejte ho, uděláte nám radost


Přečtěte si také naše další články

Souhlasím
Tato stránka používá „cookies“ k dodávání služeb v souladu s dohodou. Podmínky pro ukládání „cookies“ nebo pro přístup k nim můžete nastavit ve svém prohlížeči. Více informací.